Reinraumklassifizierung
Alle Ecophon Hygiene™ Produkte sind nach ISO 14644-1:2015 (Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration) klassifiziert.
Um die Reinraumtauglichkeit in Bezug auf die Anzahl der in der Luft befindlichen Partikel zu gewährleisten. (Größen von 0,1 µm bis 5 µm)
ISO Klasse | Partikel Größe | |||||
> 0.1 μm | > 0.2 μm | > 0.3 μm | > 0.5 μm | > 1 μm | > 5 μm | |
ISO Klasse 1 | 10 | 2 | ||||
ISO Klasse 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
ISO Klasse 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
ISO Klasse 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
ISO Klasse 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
ISO Klasse 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
ISO Klasse 7 | 352000 | 83200 | 2930 | |||
ISO Klasse 8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
ISO Klasse 9 | 35200000 | 8320000 | 293000 |
Alle Ecophon Hygiene™ Produkte sind zudem nach den Anforderungen der Norm NF S 90-351 (Healthcare institutions - Controlled Environment Areas - Requirements for Airborne Contamination Control) getestet.
Diese Norm definiert mehrere Risikozonen, in denen die Risikozone 4 die höchsten Anforderungen stellt. Die Klassifizierung eines Produkts für den Einsatz in einer bestimmten Risikozone erfordert eine Prüfung auf Partikelemission gemäß ISO 14644-1(Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration).
Definition der Risikozonen nach NF S 90-351
Risikoklasse | Reinraumklasse | Partikelemission | Mikrobiologische Klassifizierung |
4 | ISO 5 | CP(0,5)5 | M1 |
3 |
ISO 7 |
CP(0,5)10 | M10 |
2 | ISO 8 | CP(0,5)20 | M100 |
Partikelemission (bestimmter Klassen)
Partikelemission 0,5 μm | Zeit um 90% der Partikel freizusetzen (min) |
CP(0.5)20 | ≤ 20 |
CP(0.5)10 | ≤ 10 |
CP(0.5)5 | ≤ 5 |
Partikelemission beschreibt, wie schnell Partikel nach dem Kontakt mit dem Produkt freigesetzt werden. CP(0.5)5 bedeutet zum Beispiel, dass 90% der Partikel, die mit einem Durchmesser von 0.5μm auf das Produkt projiziert werden, innerhalb von 5 Minuten freigesetzt werden.
Wenn Partikel in einem Reinraum mit Oberflächen in Kontakt kommen, ist es wichtig, dass sie nicht an der Oberfläche haften bleiben. Die Partikel-Eliminationskinetik ist ein Maß, um dies zu prüfen. CP(0,5)5 bedeutet zum Beispiel, dass, wenn Partikel von maximal 5 μm auf die Oberfläche geschleudert werden, 90 % von ihnen innerhalb von 5 Minuten von der Oberfläche verschwunden sind.
Definition der mikrobiologischen Reinheitsklassen
Mikrobiologische Klassifizierung | Maximale Konzentration an lebensfähigen Partikeln pro Kubikmeter Luft (UFC/m³) |
M1 | ≤1 |
M10 | 10 |
M100 | 100 |
Das Material ist kontaminiert und nach der Inkubation werden Luft- und Oberflächenproben entnommen, um sicherzustellen, dass das Material keine mikrobielle Vermehrung zulässt.
Ecophon-Produkte wurden den folgenden Elementen ausgesetzt:
- Staphylococcus aureus MRSA
- Escherichia coli
- Candida albicans
- Aspergillus brasiliensis
Beachten Sie auch immer die technischen Datenblätter, um sicherzustellen, dass die Produkte mit den beschriebenen Reinigungsmethoden verträglich sind.